• 醫保調整釋放利好創新藥信號 一批大品種要進

    2020-09-02 10:46:00   來源:本站   作者:本站    瀏覽人數:

    8月31日,在第37屆全國醫藥工業信息年會上了解到,今年將陸續有國產創新藥上市,同時也會有不少腫瘤新藥大品種進入醫保目錄。

    國產創新藥上市 腫瘤新藥進入醫保目錄 醫保調整

    有專家建議,無論是什么品種,制藥企業都應該對產品進行藥物經濟學研究,且越早開始越好。因為在新藥上市的時候,可以用藥物經濟學數據去爭取好的定價,以及在國家醫保談判中處于有利地位。

    眾所周知,腫瘤領域很多都是新藥。新藥研發高風險、高投入,但一旦成功了,其實會帶來巨額回報。例如,安羅替尼在2018年5月份批準上市,7月份參與了國家談判,并且談判成功。其上市兩周年就拿到20億的市場規模,這是市場給予巨大的回報。

    上述專家表示,新藥的研發開發始終是和風險伴隨的,需要考量多重因素,包括基本條件的可行性、審批時間、被替代的可能性、優勢、投資回報等等。所以,藥企需要考慮風險問題,如果早晚是死的話,早死比晚死好,一旦失敗了,早評估早淘汰,適應市場的變化。

    對于臨床用藥而言,首要考慮的是安全有效經濟適宜,但并非便宜的藥就是經濟的藥,上市后一定要藥物經濟學評價,因為這對于進入醫保和國家談判來說非常重要。

    藥物經濟學評價是說明一個藥具不具備經濟性,一個藥研究出來是經濟,還需要考慮我們國家醫保能不能支付。如果連經濟性都沒有的藥,是不應該進入醫保目錄、不應該被臨床使用的。

    因此,一個藥想要進醫保,首先必須經濟,再看可不可負擔,如果可負擔就可進入醫保目錄,如果不可負擔則可以價格談判,能夠達到可支付的價格醫保同樣可以支付。

     

    醫保調整釋放利好創新藥信號

    國家醫保局近日公布的《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,明確提出將與新冠肺炎治療相關的呼吸系統疾病用藥、臨床急需的創新藥等納入申報范圍。

    與前幾輪目錄調整相比,本次調整具有非常大的亮點。

    其中,在評審程序方面,首次實行企業自主申報。今年起,目錄外藥品準入一律采取申報制,由企業按要求提交申報資料,經審查符合申報條件的納入評審范圍;

    在評審范圍方面,釋放了鼓勵創新的信號。將2015年1月1日至工作方案發布(2020年8月17日)期間新上市或者適應癥/功能主治發生重大變化的藥品均納入評審范圍,體現了鼓勵創新的鮮明導向。

    此外,有進有出、優化升級也是重點內容。明確規定經綜合考慮被評估認為風險大于收益的藥品、目錄內的“僵尸藥”、國際上普遍退市的藥品、可以被替代的價格高但談判未成功的獨家藥品等將被調出目錄,為臨床價值高的好藥騰出空間。

    近年來,我國醫藥企業在新藥研發的投入在逐步提高,國產新藥臨床申請規模的加速提升也體現了我國新藥研發實力的增強,在國內醫藥市場中,國產藥市場以及進口替代市場有望獲得可觀的成長空間。

    有關數據顯示,中國創新藥貢獻率是世界第二,僅次于美國,以仿制藥為基礎的國內制藥企業也開始轉型創新,目前已逐漸成為規模,并且獲得很好的社會效應,并且帶動了國家醫保談判,使得藥物價格下調。

    但是,目前我國創新藥和美國仍存在很大差距,仿制藥占到醫保支付90%以上比例,創新藥如何爭取更多的份額,關鍵在醫保談判。而這過程中,開展藥物經濟學研究就顯得尤為重要。


    (文章來源:振東健康網)


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